| 28 – 30 марта 2012 года в Москве состоялся семинар «GMP-документация в объеме требований ISO 22716. Практические вопросы. Основы валидации».
Организатором выступило Национальное Общество Косметических Химиков при поддержке Российской парфюмерно-косметической ассоциации.
Семинар провела Барабанова Вера Дмитриевна, старший эксперт проекта TERF III TASIS по содействию реструктуризации предприятий, заместитель заведующего кафедрой стандартизации и контроля в фармации Российского Государственного Медицинского Университета Росздрава РФ.
Активными участниками мероприятия стали 18 специалистов из производственных компаний России: ООО "ПКФ "Две линии", ООО "Народные промыслы", ЗАО "МИРРА-М", ООО "Русская Косметика", ООО "Лаборатория КАТРИН", ООО "КоролёвФарм", ООО "Лорен Косметик", ООО "ЮНИКО", ООО "Компания Клевер", ЗАО "ВЕРТЕКС".
Программа семинара включала в себя лекции и деловые игры.
Слушатели получили ответы на следующие вопросы:
- как должен быть составлен мастер-файл предприятия, и какая информация должна в него входить;
- какие существуют требования к ведению документации в соответствии с Принципами надлежащей производственной практики, изложенными в ISO 22716:2007;
- как разработать, внедрить и обеспечить эффективное функционирование собственной системы документирования;
- что из себя представляют Общие организационные процедуры, и как они могут быть структурированы;
- каков порядок оформления технологических инструкций и заполняемых форм;
- как осуществляется документирование работы с рекламациями, отдела контроля качества, обучения персонала, внутреннего аудита, разработок и работы по контракту;
- для чего нужна валидация на предприятии, виды и стадии валидации, валидационный мастер – план.
По окончании семинара все участники получили Сертификаты Национального Общества Косметических Химиков.
В рамках семинара по GMP состоялась экскурсия на производство компании Avon. На экскурсии участники смогли познакомиться с организацией процесса производства и управления на предприятии. Благодарим руководство и персонал компании Avon за предоставленную возможность.
| 
